2017年3月31日,逸舒制药在鼎湖与国内最大的新药研发、一致性评价、CRO(药品临床试验)公司药明德康签订战略合作协议。
逸舒制药董事长黄庆文与药明康德测试事业部副总裁龚佑祥签订战略合作协议
逸舒制药高层领导与药明康德测试事业部副总裁龚佑祥合影
药明康德公司介绍
【跻身全球领先的药物研发和生产服务供应商行列】
药明康德是全球领先的制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司,为全球客户提供创新医药研发服务。公司成立于2000年,总部位于中国上海,拥有10,000多名员工,在中美两国均有运营实体。作为一家以研究为首任,以客户为中心的公司,药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务,服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全过程。药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的一体化研发服务帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期;、降低研发成本。
业务范围
药物研发服务:提供贯穿整个药物发现和开发过程的一体化新药研发服务,根据客户的具体需求来提供量身定制的项目解决方案。
药物开发服务:提供从工艺研发,到临床I,II,III期及商业化规模的原料药生产需求,实现首尾相接的一体化服务。通过从处方前研究,药物分析,药物稳定性研究,制剂研发,至全套的CMC服务在内的一站式服务,帮助客户快捷方便地把NCE从临床前研究阶段推进到药品上市供病人使用。
生物制药服务:为开发、检测和生产源于哺乳动物细胞培养的生物治疗蛋白质提供了一种无缝隙、优质的单源法。这种单源法能缩短药品进入临床的时间,显著地降低了客户的研发成本。同时提供针对细胞治疗的cGMP生产。
医疗器械服务:确保医疗器械的生产、包装和灭菌符合GMP的指导原则。提供用于研究医疗器械的生物安全性和生物相容性的所有相关的测试方法。
化学服务:提供从合成化学到手性分离,从小分子合成到多肽和拟肽类,从核苷到氟化物合成砌块,从毫克级制备到公斤级GLP放大,从化学试剂到化合物管理等全方位服务,每项服务都由该领域的专家领导。
毒理学服务:提供整套体内和体外非临床安全性评价方案。由于每个项目的独特性需要个案处理,与客户合作,共同确保所有的研究内容符合特定的研究目标。
生物分析服务:提供全面符合FDA/OECD/SFDAGLP标准的生物分析服务,以支持小分子药物、生物制剂、疫苗和PD生物标记物的筛选与开发,并支持临床前研究和临床研究。
临床服务:医学临床研究和注册团队在临床试验组织筹划、项目管理和注册咨询等方面拥有丰富经验,致力于帮助客户更快、更高效地完成药品及医疗器械产品的研发并成功推向市场。
基因中心:全球领先的基因测序服务供应商,凭借团队在基因组学、生物信息学、疾病生物学、医学临床等方面的行业经验及深刻理解,以及通过运用最新技术,基因中心能够为生物及临床基因测序提供完整的解决方案,并能在推进新药研发、临床开发及个性化医疗方面提供高效服务。
生物试剂:药明康德全资子公司,ABGENT,是一家世界领先的抗体、生物医药研究服务和药物发现领域的供应商。核心竞争力在于开发优质抗体及相关生物试剂,这些试剂可应用于神经性疾病、干细胞、细胞自噬和模式生物等领域的研究当中。抗体都经过严格验证和优化以确保准确性和稳定性。
荣誉及奖励
2007-2012年连续六年入选“中国十大服务外包领军企业”
2011年“国家级创新型企业”
2010年入选纳斯达克中国指数(Nasdaq: CHXN)
2009年“中国服务外包企业最佳实践五十强”
2005-2009年连续五年荣膺“德勤中国高科技高成长50强”
2004-2009年连续六年荣膺“德勤亚太地区高科技高成长500强”
2009年入选“第七届中国大学生医药行业十佳最佳雇主”
2009年“最具创新力企业年度50强”,药明康德位列第八(《快速公司》杂志)
2008年“弗若斯特沙利文最佳制药和生物技术研发外包奖”
2008年“中国最具创新力企业20强”
2008年被波士顿咨询集团(BCG)评为“本土企业50强”
2007年首批企业国家重点实验室
2006年首批103家“国家级创新型企业试点单位”